全力以"复",和黄药业疫情防控+复工复产"两手抓"

上海2022年5月5日 /新闻稿网 – Xinwengao.com/ — 今年的五一假期也许有所不同。疫情之下,全社会都在齐心协力、共抗疫情。作为上海市首批重点保供"白名单"企业,上海和黄药业在做好疫情防控,保障员工身体健康的同时,也在积极创造条件,全力以"复",恢复企业安全有序生产,确保产品市场供应。 驻厂员工核酸检测现场 3月27日,上海市发布通告  — 第一批浦东、浦南及毗邻区域先行实施封控。当夜,为确保封控管理期间厂区公用系统和环保设施的正常运行,23名上海和黄药业员工就逆行进厂,开始24小时驻守工厂。4月15日,上海市公布了第一批复工复产重点企业"白名单"后,和黄药业又先后组织了100多位员工陆续进入工厂,恢复麝香保心丸、正气片等产品的正常生产和供应。 厂区公共区域消毒消杀 目前,企业177名驻厂员工全部实施24小时闭环管理。"每日一核酸、一抗原"、"公共环境每日两次消杀"、"人、物通道分流"……为确保封闭生产期间的人员和环境安全,公司制定了严格的防疫生产工作方案;"营养加餐"、"错峰用餐"、"网格化生活管理","日常生活物资采买"……为确保驻厂人员的日常生活保障供应,公司也千方百计满足员工日常所需。 外来车辆消杀 上海和黄药业生产的麝香保心丸是中药大品种和心血管患者常备用药,另一品种正气片则被列入上海市中医药防控新冠疫情产品目录,并于4月4日被上海市卫健委紧急批准立项用于新冠无症状感染者的研究。 疫情发生后,和黄药业积极履行企业社会责任,第一时间向工厂所在地奉贤区东方美谷捐赠麝香保心丸,用于集中隔离点的物资保障;与此同时,向相关方舱医院捐赠正气片用于临床研究,并向上海市奉贤区提供2万盒正气片用于健康防疫包的制作,助力疫情防控。 目前,上海和黄药业正开足马力,加班加点,深挖内部潜力,全力保障疫情防控和安全生产两不误,保证疫情用药市场需求,为社会经济稳定发展做贡献。相信,在党和政府的坚强领导下,在全社会的共同努力下,我们一定会打赢这场疫情防控阻击战。相信一切坚守皆值得,所有付出都能等来花开疫散时。 全力以"复",和黄药业疫情防控+复工复产"两手抓" – 新闻稿网[Xinwengao.com] Source:

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高金博士项目已初具国际竞争力 多位毕业生将入职国内高校国际轨

上海2022年5月5日 /新闻稿网 – Xinwengao.com/ — 上海交通大学上海高级金融学院(高金/SAIF)2022届博士毕业生耿哲日前收到了复旦大学管理学院发来的教职邀约(offer),与他同届毕业的另外两位博士同学李晓明、刘明媚也分别收到了对外经济贸易大学和暨南大学的offer,且均入职国际轨(tenure track)通道。 事实上,中国高校自尝试推行国际轨教职制度以来,新招录的教授大多为海外知名高校相关专业的博士毕业生。此次,高金的博士生为何能在众多海归金融学博士中脱颖而出? 耿哲坦言:"能够拿到复旦的offer主要得益于我的导师潘军教授和王坦教授在博士期间对我的学术培养和鼓励,以及访学时王江教授和Darrell Duffie教授对我的指导。另外,高金的国际化培养模式和整个师资团队对博士生的帮助也是非常重要的加持。" 而对于3名博士毕业生同时进入国内一流高校国际轨,高金博士项目学术主任、金融学教授巨能久认为:"这说明高金的博士毕业生已基本具备与海外名校博士生同层次竞争的实力,高金的博士项目得到了同业的认可。" 高金上海徐汇校区 国际化顶级师资 高金博士项目创办于2010年,主要招收应用经济学(金融学)博士和硕博连读研究生,2019年起招收直博生,2021年新增管理科学与工程、工商管理专业招生。项目参考国际名校的博士培养模式和成功经验, 14名资深博士生导师均毕业于斯坦福大学、芝加哥大学、宾夕法尼亚大学、西北大学、明尼苏达大学、耶鲁大学、UC Berkeley、滑铁卢大学、多伦多大学等世界名校,且都拥有国际一流商学院终身教职,具备极强的学术造诣与丰富的教学经验。另外,高金还有近30位在国外名校担任终身教职的特聘教授,共同参与对博士研究生的培养,指导学生进行最前沿的学术研究。 博士项目创始人之一、金融学教授王坦认为,一个高校想要建设成为强大的学术机构,必须拥有一支既有宽度又有厚度的科研队伍。这个队伍由三部分组成:位于金字塔尖的是学术造诣深厚、具有国际视野并在各自领域担任学术带头人的资深教授(senior  faculty),塔身是具备一流学术研究能力、能够成为中坚力量的青年教授(junior  faculty),而一批具备一流学术研究潜质的博士生(PhD)则是金字塔基,三者共同构成一个有层次和深度的研究梯队(research  track)。"作为研究梯队的重要组成部分是我们高金创设博士项目的初衷,也是项目发展和学生培养的定位——培养一批具有国际水准的研究型人才。" 目前,高金已成功汇聚起一支金融领域

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smardaten入选华为云严选自营

技术出海,华为云、smardaten合作升级 南京2022年5月5日 /新闻稿网 – Xinwengao.com/ — 日前,数据驱动的企业级无代码平台smardaten与华为云联合对外发布消息称,华为云对smardaten的产品和市场进行了综合评估,smardaten现已从“严选”升级入选“严选自营”,双方将开启包括解决方案、方案推广等多个领域的深度合作,在海内外打造“共生、共创、共营、共赢”的合作生态。 华为云严选商城作为华为云的精品应用超市,对供应商的软件和服务有着极为严格的要求和规范。华为云生态经理认为,smardaten多年来通过自身技术优势,具有充分融合大数据和行业业务积累的能力,能通过层层选拔升级严选自营,得益于产品在技术层面和市场层面的出色表现,“软件交付效率能够达到数十倍提升,降低了软件开发交付成本,开启了软件智能制造新革命。” 除产品以外,smardaten配套的实施服务体系也已经在华为云同步上线。该服务体系将为客户提供双线标准化课程培训、1对1专线客服、维保等基础服务以及个性化伴随式赋能服务,切实提升学习和使用体验,降低非专业开发者的学习成本,高效完成项目交付。 smardaten基于华为云鲲鹏云服务,搭建了一站式大数据和无码化软件开发平台,帮助客户构建数用一体化的应用系统,在软件开发上降本增效,加速数字化转型。目前,smardaten已经顺利完成华为云鲲鹏云服务兼容性测试,获得华为云解决方案伙伴认证。 近年来,企业服务领域正在成为出海的新热点。2021年,smardaten已成功登陆华为云新加坡站点,为国际客户提供smardaten SaaS服务,着力布局海外市场。自2016年成立以来,smardaten在全球已经设有十一个分支机构,三大研发中心。全球化的视野和本地化的运营能力成为其出海的发力点。在全球范围内持续高效配置资源的同时,围绕当地客户的需求创新产品、服务和体验,成为优势。 此次与华为云合作升级,smardaten将如何持续展现“中国技术”,值得期待。 smardaten入选华为云严选自营 – 新闻稿网[Xinwengao.com] Source: 新闻稿网合作伙伴 – Xinwengao.com

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霍尼韦尔第一季度业绩表现强劲 上调全年业绩目标指导

北卡罗来纳州夏洛特2022年5月5日 /新闻稿网 – Xinwengao.com/ — 霍尼韦尔(纳斯达克代码:HON)近日公布了2022年第一季度业绩,在充满挑战的运营环境下实现了业绩指标达到或超出业绩指导预测范围。此外,公司还上调了全年销售额指导范围的中位数和调整后每股收益指导预测范围。 公司第一季度销售额为84亿美元,达到此前业绩指导预测范围上限,同比下降1%。内生式销售额增长1%,在剔除新冠疫情相关的口罩销量下降影响的情况下增长3%。部门利润率上涨10个基点至21.1%,在剔除新合并成立的Quantinuum量子计算公司业务影响的情况下部门利润率上涨40个基点,超出业绩指导预测范围上限10个基点,这归功于公司推动卓越运营的努力。调整后每股收益为1.91美元,同比下降1%,但超出公司业绩指导预测范围上限。 “尽管面对严峻的宏观经济挑战和供应链问题的持续影响,霍尼韦尔仍在2022年第一季度实现佳绩,业绩表现达到或超出预期。”霍尼韦尔董事长兼首席执行官杜瑞哲 (Darius Adamczyk) 表示,“内生式销售增长得益于商用航空售后市场、建筑产品、生产力解决方案和服务,以及高性能材料业务的两位数增长。需求增长保持强劲,订单额同比增长13%,长周期订单额增长超过20%,这有助于推动2022年全年的增长。未交付订单额为285亿美元,同比增长9%,主要源于航空航天集团、智能建筑科技集团和特性材料和技术集团的业务驱动。我们的战略定价措施使公司有充足时间应对通胀,促使本季度部门利润率实现增长和每股收益超出指导预测范围上限。同时,我们继续善用资产负债表的强劲表现,在第一季度部署了20亿美元的资本,其中10亿美元用于股票回购,执行了公司此前公布的2022年斥资40亿美元回购股票的承诺。在并购方面,我们成功完成了对公共安全通信软硬件解决方案供应商U.S. Digital Designs公司的收购。” 杜瑞哲表示,“展望2022年全年,我们有足够的优势来应对宏观经济环境影响,有信心和能力贯彻严格的运营方针并创造佳绩。公司注意到商业航空航天和能源终端市场等关键领域正在稳步复苏,同时我们在可持续技术解决方案等领域的不懈投入也将提供更多的增长来源。公司的卓越运营正在使我们从容应对外部宏观经济因素的影响,我很高兴地宣布公司上调销售额指导范围的中位数和每股收益预测范围。” 基于公司第一季度的业绩以及管理层对全年的展望,全年销售额目前预计为355亿至364亿美元之间,内生式增长率预计为4%至7%。部门利润率增长预计为10至50个基点,包括投资Quantinuum业务将带来的约30个基点的影响。调整后每股收益预计为8.50至8.80美元,较之前指导预测范围上调10美分,以反映公司在投资者日发布的最新股票回购目标。运营现金流预计在57亿至61亿美元之间,自由现金流预计在47亿至51亿美元之间。  “霍尼韦尔正将工作重心转向公司下一阶段的业务增长,包括在控制、自动化和软件方面的深厚底蕴基础上推动创新,以及成功部署具有突破性的新方案。”杜瑞哲总结道,“我们正在积极执行于3月份宣布的资本部署承诺,以帮助我们加快增长和创新步伐,在当下和未来为股东创造重要价值。” 请点击此处参阅公司2022年第一季度业绩的详细情况。 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔是一家《财富》全球500强的高科技企业,为全球提供行业定制的航空产品和服务、楼宇和工业控制技术、以及特性材料,致力于为现代社会的可持续发展提供广泛的工业技术和数字解决方案。霍尼韦尔始创于1885年,在华历史可以追溯到1935年在上海开设的第一个经销机构。霍尼韦尔秉持深耕中国谋求长期发展的理念,贯彻“东方服务东方”和“东方服务世界”的战略,以本土创新推动增长。目前,霍尼韦尔所有业务集团均已落户中国,上海是霍尼韦尔亚太区总部。欲了解更多公司信息,请访问霍尼韦尔中国网站www.honeywell.com.cn, 或关注霍尼韦尔官方微博和官方微信。

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数字安全成果显现,DEKRA德凯集团2021年实现11%营收增长

DEKRA德凯集团2021年营业额超35亿欧元 调整后的息税前利润为2.26亿欧元,较上年增长15%  机动车检测业务进入三个全新市场,进一步巩固全球市场领先地位 电动汽车:快速检测技术助力动力电池梯次利用 可持续性服务拥有巨大的市场潜力  尽管市场环境极具挑战,DEKRA德凯集团2022年仍将持续扩张 上海2022年5月5日 /新闻稿网 – Xinwengao.com/ — 尽管战争和新冠疫情对经济造成了巨大影响,DEKRA德凯集团预计2022年财政年度的增长率为5%,员工数也将增加1,000多人(2021年:47,770;2020年:43,990)。DEKRA德凯集团业绩重回增长轨道:2021年集团营业额增长了10.9%,超过35亿欧元。经调整后息税前利润为2.26亿欧元,恢复到2019年疫情前的水平。2021年集团净利润达到1.415亿欧元,较前一年(2020年为9,390万欧元)强劲增长了约50%。  DEKRA德凯集团新任董事会主席和首席执行官Stan Zurkiewicz先生认为,即便在动荡的环境中,全球员工对疫情的快速反应和奉献精神、精准的市场定位,以及对数字化转型的坚持不懈,促使集团重新走回到了增长的轨道。"我们始终坚持以客户为中心的理念,并专注于五个高增长的战略领域。在这些领域,着力开发面向未来的数字化服务。" Stan Zurkiewicz先生表示道。今年4月,42岁的他从Stefan Kölbl先生手中接过接力棒。此前,Stefan Kölbl 先生担任DEKRA德凯集团首席执行官,并任职多年。在数字化技术和服务持续深化的背景下,DEKRA德凯将更加关注新兴科技所带来的安全要求,例如网络安全和互联互通。DEKRA德凯在2021年投入超过1.4亿欧元,为进一步推动数字化服务和国际化进程奠定基础,例如在亚太地区。  Stan

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斯凯孚推出全新SKF电动油脂泵B104系列

全面升级自动润滑系统,随时为本地客户提供精准支持 上海2022年5月5日 /新闻稿网 – Xinwengao.com/ — 斯凯孚(SKF)正式发布SKF电动油脂泵B104系列本地化创新润滑方案,全面升级自动润滑系统,可即时为本地客户提供本地化支持。该系列立足本地客户需求,秉承斯凯孚一以贯之的高品质,采用业界领先的C4H 720h+防腐等级,以更简单、更可视化的方式实现精准润滑,从而大幅降低设备故障率,增强设备运行稳定性,保证设备的正常运行时间达到客户投资预期。 斯凯孚推出全新SKF电动油脂泵B104系列 作为本地化的润滑解决方案,SKF电动油脂泵B104系列,凭借可靠、便捷、定制化的特点,以更少的维护工作量、更精确的润滑脂用量以及更长的部件使用寿命,大幅提高了润滑效率,减少非计划停机时间,为客户节省大量设备运维费用并提高生产效率,是保障设备在平稳运行的同时兼顾高效经济性的“利器”。 不同于产品交付周期长、成本高的进口产品,SKF电动油脂泵B104系列采用本地化设计及制造,可根据客户实际需求匹配定制化解决方案,同时可协调行业优秀润滑专家团队随时为客户提供支持,无需过多等待。面对连续作业、工况恶劣,润滑效果难保证的情况,该系列采用业界领先C4H 720h+防腐等级,持久防腐,可靠耐用,免去反复维护成本。同时,面对传统手动加脂操作难、危险系数高、误差大的问题,该系列泵身具有可视化刻度,客户可轻松掌握油脂用量,实现精准润滑。其安装更是简便无难度。更少的维护工作量、更短的时间、更精准的油脂用量、更长的部件寿命。 截止目前已有数千台B104产品应用于风电、工程机械等重点行业。该系列还可应用于以下多种行业。 矿上机械 港口机械 农用机械 食品饮料机械 作为一家进入中国一百多年的企业,斯凯孚始终坚持植根中国,为中国市场提供创新产品及服务,以全球视野积极赋能本地制造业的发展。如今,斯凯孚在中国已演进为一家知识、技术和数据驱动,以交付可靠运转为使命的公司,并围绕“智能”和“清洁”两大关键词不断加大在中国市场的长期投入。 作为自动润滑系统的核心部件,SKF电动油脂泵B104系列在本土的创新发布,全面升级了斯凯孚自动润滑系统智能方案,并通过精准润滑的优势减少浪费实现清洁增长。与此同时,本地化生产模式,可高效服务本地客户的即时需求,充分表明斯凯孚在“建设当地能力,高效响应服务当地市场”战略的指导下,正在不断践行对中国市场的长期承诺,积极扮演可持续和负责任的企业公民角色。 斯凯孚推出全新SKF电动油脂泵B104系列

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卫材中国药业与上药控股强强联手,开启“安理申”推广合作

上海2022年5月5日 /新闻稿网 – Xinwengao.com/ — 2022年5月5日,卫材(中国)药业有限公司(简称“卫材中国药业”)和上药控股有限公司(简称“上药控股”)联合发布,双方已就盐酸多奈哌齐片(商品名:“安理申”)签订了市场推广服务协议。根据协议,除卫材中国药业团队继续负责核心医院的推广外,双方将共同拓展“安理申”在国内广阔市场的覆盖,进一步提升“安理申”的可及性,惠及更多患者。 2022年4月27日,卫材中国药业和上药控股在线召开项目启动会,共同商讨“安理申”的合作策略和目标,确保后期合作顺利开展。 卫材及其成员公司始终秉承“关心人类健康(hhc)”的理念,将患者和家属的利益放在首位。卫材中国药业一直致力于通过打造疾病生态圈的方式更好地提升中国患者及家属的福祉。希望本次携手上药控股积极整合双方优势,提升患者的用药可及性。 上药控股于2016年成立全国合约销售团队,经过6年多的发展,团队现已覆盖全国。合约销售团队将充分发挥的核心能力和专业优势,以“安理申”产品为纽带,与卫材中国药业携手共同发展,助力优质产品赢得更广阔的市场,让健康惠及更多的民众。 卫材中国药业与上药控股强强联手,开启“安理申”推广合作 – 新闻稿网[Xinwengao.com] Source: 新闻稿网合作伙伴 – Xinwengao.com

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同心守"沪" 以味传情 李锦记致敬上海抗疫奋战者

上海2022年5月5日 /新闻稿网 – Xinwengao.com/ — 自上海新冠疫情发生以来,李锦记一直密切关注疫情动态,并迅速组织安排、积极协调物资,克服人力及物流紧缺的困难,于近日向上海徐汇区华泾镇捐赠酱料产品,向广大抗疫人员及群众给予慰问。 李锦记向上海徐汇区华泾镇捐赠酱料产品 "思利及人,造福社会"是李锦记的企业核心价值观,此次向徐汇区华泾镇捐赠的慰问物资共计500箱,包括李锦记的经典产品:蒸鱼豉油、秘制红烧汁、京式甜酱。希望借由这些调味品,传递李锦记的"人、情、味",并向众多抗疫人员在紧张繁杂的工作之余,提供美味的慰藉、为抗疫工作加油。徐汇区华泾镇对李锦记的捐赠表示高度认可并表示:正值上海抗击新冠疫情的关键时期,李锦记作为徐汇区重点企业,向华泾镇捐赠多款酱料产品,为当地抗疫工作提供了充分的物资援助,彰显出百年民族企业的社会担当。 走过134年的李锦记始终不忘初心、情系祖国。近年在上海的发展得到了徐汇区相关部门及社会各界的扶持与关爱。饮水思源、守望相助,李锦记将继续保障产品品质,保持价格稳定;提升服务水平,丰富市场供给。 除了进行社会性捐赠,李锦记还积极开展社区团购。在相关部门的支持推进下,李锦记成为"上海市疫情防控生活物资保障企业"并获"保障企业通行证"。疫情期间与各级经销商通力协作,提供了财神蚝油、蒸鱼豉油、薄盐生抽、精选老抽、纯香芝麻油、香辣酱等多款经典产品,以满足上海众多社区的日常团购需求。其中,锦珍老抽入选为浦东新区新场镇的保障物资。 李锦记积极开展社区团购,保障民生供给 同时,李锦记还积极协调临近省份的合作伙伴,稳定市内各大商超,如盒马、麦德龙、大润发等渠道的货源,保障市场供应。 李锦记社区团购受广大居民欢迎 本轮疫情突如其来且严峻复杂,李锦记响应防疫政策,上海地区的员工均已改为居家办公。期间,李锦记及时协调物流向员工发放关爱大礼包,提供了米、肉、蛋、食用油等生活必需品,与员工共克时艰。 多年来,李锦记始终坚守公益初心,积极承担企业社会责任。上海抗疫正处于关键时刻,李锦记对所有奋战在一线的抗疫者深表敬意。并将秉承"思利及人、造福社会"的核心价值观,继续与社会各界同舟共济,为最终战胜疫情贡献力量。 -完- 同心守"沪" 以味传情 李锦记致敬上海抗疫奋战者 –

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ReCOV获中国临床试验批准及海外临床进展

泰州2022年5月5日 /新闻稿网 – Xinwengao.com/ — 江苏瑞科生物技术股份有限公司(简称"瑞科生物"或"公司",股票代码:02179.HK)宣布,公司已于近日就其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(简称"ReCOV")获得中华人民共和国国家药品监督管理局的临床试验批准。 近日,公司在菲律宾为ReCOV的II期试验进行受试者招募工作已完成,且所有该等受试者已完成两剂接种。根据相关安全性数据显示,ReCOV总体安全性良好。 ReCOV为瑞科生物综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗。根据公司进行的相关研究,ReCOV对奥密克戎、德尔塔等变异株具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。公司在新西兰为ReCOV进行的I期临床研究亦显示,相比其他已批准上市的mRNA新冠肺炎疫苗及其他候选疫苗,ReCOV可潜在性诱导相似或更高水平的中和抗体。 关于重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV 重组双组分新冠肺炎疫苗(CHO细胞)是综合运用新佐剂、蛋白工程等技术平台对疫苗进行彻底优化,使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对目前世界上流行的突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势,成为非常有竞争力的新一代新冠疫苗。 关于瑞科生物 瑞科生物成立于2012年,是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司,致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗全价值链。公司始终秉持"创制一流疫苗,守护人类健康"的使命,凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价、mRNA等核心技术平台组成的强大研发引擎,战略性聚焦宫颈癌、新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、手足口病以及流感等具有重大负担的疾病领域,目前已建立由12款具有自主知识产权候选疫苗组成的高价值产品管线,以应对远未满足的公共卫生需求。更多信息,请访问https://www.recbio.cn/ 前瞻性说明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 投资者问询:Email: [email protected]  Tel: +86-0523-86818860 媒体问询:Email:

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迪哲医药重磅项目舒沃替尼荣登《Cancer Discovery》,彰显中国科创硬核实力

上海2022年5月5日 /新闻稿网 – Xinwengao.com/ — 近日,迪哲医药自主研发的全球首创小分子化合物舒沃替尼(DZD9008)的药物研发、转化科学和临床研究成果发表在国际顶级期刊《Cancer Discovery》[1](《癌症发现》,影响因子:39.397)。舒沃替尼是迪哲针对EGFR突变导致的非小细胞肺癌而设计的新一代靶向药物。北京协和医院呼吸与危重症医学科王孟昭教授和台湾大学医学院附设医院癌医中心分院杨志新(James Chih-Hsin Yang)教授为文章的共同第一作者,美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)Pasi A. Jänne教授为本文的通讯作者。 《Cancer Discovery》是美国癌症研究协会(AACR)出版集团的核心刊物,发表具有高影响力、经同行评审、支持临床试验的基础研究和转化科学领域的全球重大成果进展,主要发文机构为全球著名高校和尖端肿瘤研究机构。本次公司在研产品舒沃替尼研究成果被肿瘤领域SCI影响因子全球前十大国际顶尖期刊收录,突显了迪哲医药在药物研发、转化科学和临床研究上的全球竞争力。 "舒沃替尼是迄今为止肺癌领域首个且唯一获得中、美双重‘突破性疗法认定(BTD)的中国原研创新药,"负责牵头国内多中心关键性注册临床试验研究的王孟昭教授表示,"舒沃替尼研究成果获得国内外高度关注,将为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)携带EGFR 20号外显子插入突变(EGFR Exon20ins mutations)的患者带来曙光。" 杨志新教授表示:"舒沃替尼相比同类产品,具有更好的安全性和依从性。舒沃替尼的不良反应谱与已获批的EGFR

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百济神州宣布倍利妥®(注射用贝林妥欧单抗)在中国获批用于治疗儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年5月4日 /新闻稿网 – Xinwengao.com/ — 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家立足于科学的全球性生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者改善治疗效果,提高药物可及性。公司今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准倍利妥®(注射用贝林妥欧单抗,BLINCYTO®)用于治疗儿童复发或难治性(R/R)CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。此前,倍利妥®已于2020年12月获得NMPA附条件批准,用于治疗这一适应症的成人患者。 倍利妥®是由安进公司开发,百济神州根据双方于2020年达成的全球肿瘤战略合作,获得其在中国的授权。此次上市申请获批是倍利妥®在中国获得的第二项批准。这一项用于儿童适应症的新增生物制品上市许可申请(sBLA)是由百济神州递交。 百济神州公司总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士表示:“倍利妥®是首款获批用于儿童R/R前体B细胞ALL的双特异性免疫疗法,我们很高兴此次获批使得我们有机会为中国的患儿带来这一治疗选择。我们迫切希望将倍利妥®带给国内有需要的患者,帮助这些孩子及其家庭对抗疾病。目前,我们在中国的商业团队规模不断发展壮大,已有超过3,100位员工,能够将倍利妥®的这一适应症纳入目前我们拥有的16款已上市抗肿瘤产品的广泛治疗组合中,这让我们倍感兴奋。” 此前倍利妥®获得附条件批准用于治疗成人复发或难治性CD19阳性前体B细胞ALL患者,是基于在中国境外开展的临床试验数据,以及在中国针对成人患者开展的3期临床试验(NCT03476239)的期中分析结果。而此次其获得附条件批准用于治疗这一适应症的儿童人群,是基于在中国境外开展的研究数据以及中国成人患者的临床数据。对于这一适应症的完全批准,将取决于中国上市后研究的结果。 关于急性淋巴细胞白血病(ALL) 急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种快速进展的血液及骨髓性肿瘤,在成人和儿童中均有发病[1]。ALL约占成人白血病的20%;2018年,中国约有82607例新增白血病患者[2],[3]。ALL在儿童患者中的复发率接近10%,但在成人患者中却高达50%[4]。 关于倍利妥®(注射用贝林妥欧单抗) 倍利妥®是一款BiTE®(双特异性T细胞衔接分子)免疫肿瘤疗法,能够与B系细胞表面表达的CD19抗原结合。BiTE®分子通过促进免疫系统发现及攻击恶性肿瘤细胞能力进而对抗癌症。经修改的分子旨在同时结合两个不同的靶点,将T细胞(一类能够杀死被视为威胁的其他细胞的白细胞)与癌细胞并置。BiTE®肿瘤免疫分子能够促进患者自身的T细胞与肿瘤特异性抗原结合,激活T细胞毒性潜能并导致癌症细胞凋亡。目前,多款BiTE®肿瘤免疫分子正在进行开发,作为一系列癌症的潜在疗法。 倍利妥®获得美国食品药品监督管理局授予的突破性疗法和优先审评认定,并已在美国获批用于治疗以下适应症: 成人和儿童复发或难治性前体B细胞ALL患者。 成人和儿童第一次或第二次完全缓解后,微小残留病(MRD)大于或等于0.1%的CD19阳性的前体B细胞ALL患者。该适应症的加速审批是基于MRD缓解率和血液肿瘤无复发生存期。该适应症的后续批准将取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。 倍利妥®在欧盟已获批作为单药用于治疗以下适应症: 费城染色体阴性CD19阳性的成人复发或难治性前体B细胞ALL患者。费城染色体阳性的前体B细胞ALL患者应至少接受过两种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗失败,并且没有其他治疗选择。 成人第一次或第二次完全缓解后,微小残留病(MRD)大于或等于0.1%的费城染色体阴性CD19阳性前体B细胞ALL患者。 一岁及以上儿童难治性或接受至少两项疗法后复发或接受异体造血干细胞移植后复发的费城染色体阴性CD19阳性前体B细胞ALL患者。

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